컨텐츠 바로가기

국가기술자격

컴퓨터

운전/조종

국가자격/전문사무

국어/외국어

경제/금융/회계/물류

공인중개사/주택관리사

편입/검정고시/독학사/수시.논술대비

취업/상식/적성검사

공무원

고등고시/전문직

보건/위생/의학

기타/신규자격증

이전상품 다음 제품 보기 확대보기
추천메일 보내기 상품조르기 대량구매문의

예문에듀 2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 1~5권 세트 - 전5권 (해외배송 가능상품)

기본 정보
정가 120,000원
판매가 108,000원
상품코드 P000CAYQ
배송비 무료
수량 수량증가수량감소
SNS 상품홍보
SNS 상품홍보

개인결제창을 통한 결제 시 네이버 마일리지 적립 및 사용이 가능합니다.

상품 옵션
옵션 선택

(최소주문수량 1개 이상 / 최대주문수량 0개 이하)

수량을 선택해주세요.

위 옵션선택 박스를 선택하시면 아래에 상품이 추가됩니다.

상품 목록
상품명 상품수 가격
예문에듀 2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 1~5권 세트 - 전5권 수량증가 수량감소 108000 (  0)
총 상품금액(수량) : 0 (0개)
바로구매하기 장바구니 담기 SOLD OUT 관심상품등록
2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 1~5권 세트 - 전5권 - 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 / 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영 <*> 2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가
한국의료기기안전정보원(NIDS) (지은이)예문에듀
2023-06-15
1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재
한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재!
2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정
2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영!
3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서
의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성
목차
[제1권] 시판전인허가
제1장 의료기기 산업의 이해
제2장 의료기기 법령 및 행정체제의 이해
제3장 의료기기 용어의 이해
제4장 의료기기 인허가제도의 이해
제5장 의료기기 기술문서 및 국제표준화 기술문서(STED)의 이해
제6장 의료기기 기준규격 및 시험검사의 이해
제7장 부록
참고문헌
[제2권] 사후관리
제1장 의료기기 표시?기재의 이해
제2장 광고
제3장 부작용
제4장 의료기기 이물 발견 보고 제도
제5장 재평가
제6장 시판 후 조사
제7장 의료기기 추적관리
제8장 보고와 검사, 회수?폐기, 사용중지 명령
제9장 벌칙, 과징금, 과태료, 행정처분
제10장 의료기기 표준코드(UDI)
제11장 의료기기 공급내역 보고
제12장 의료기기 갱신
참고문헌
[제3권] 품질관리(GMP)
제1장 의료기기 GMP 총론
제2장 의료기기 GMP 기준 해설
제3장 위험관리
제4장 밸리데이션
제5장 의료기기 사용적합성
제6장 체외진단의료기기의 품질관리(GMP)
참고문헌
[제4권] 임상
제1장 의료기기 임상시험의 이해
제2장 의료기기 임상시험 윤리의 이해와 IRB 심의
제3장 의료기기 임상시험 규정의 이해
제4장 의료기기 임상시험의 실시
제5장 의료기기 임상시험계획 승인 절차
제6장 의료기기 임상시험의 통계적 원칙 및 관련 문서
참고문헌
[제5권] 해외인허가제도
제1장 미국 의료기기 제품인증 절차
제2장 유럽 의료기기 허가 및 관리제도
제3장 중국 의료기기 허가 및 관리제도
제4장 일본 의료기기 허가 및 관리제도
제5장 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP)
참고문헌

배송정보

  • 배송 방법 : 택배
  • 배송 지역 : 전국지역
  • 배송 비용 : 무료
  • 배송 기간 : 1일 ~ 2일
  • 배송 안내 :

교환및 반품정보

교환 및 반품이 가능한 경우
- 상품을 공급 받으신 날로부터 7일이내 단, 포장을 개봉하였거나 포장이 훼손되어 상품가치가 상실된 경우에는 교환/반품이 불가능합니다.
- 공급받으신 상품 및 용역의 내용이 표시.광고 내용과
  다르거나 다르게 이행된 경우에는 공급받은 날로부터 3월이내, 그사실을 알게 된 날로부터 30일이내

교환 및 반품이 불가능한 경우
- 고객님의 책임 있는 사유로 상품등이 멸실 또는 훼손된 경우. 단, 상품의 내용을 확인하기 위하여
  포장 등을 훼손한 경우는 제외
- 포장을 개봉하였거나 포장이 훼손되어 상품가치가 상실된 경우
- 고객님의 사용 또는 일부 소비에 의하여 상품의 가치가 현저히 감소한 경우
- 시간의 경과에 의하여 재판매가 곤란할 정도로 상품등의 가치가 현저히 감소한 경우
- 복제가 가능한 상품등의 포장을 훼손한 경우
  (자세한 내용은 고객만족센터 1:1 E-MAIL상담을 이용해 주시기 바랍니다.)

※ 고객님의 마음이 바뀌어 교환, 반품을 하실 경우 상품반송 비용은 고객님께서 부담하셔야 합니다.
  (색상 교환, 사이즈 교환 등 포함)

상품에 대해 궁금한 점을 해결해 드립니다.

게시물이 없습니다

상품문의하기 모두 보기

0